GMP ガイド
この GMP ガイドでは、資格・ソフトウェア・サービスに基づき、分析プロセスが GMP に準拠していることを確認する方法を整理しました。 さらに、医薬品サンプルの CHNOS 分析、ペプチド含有量分析、TOC 分析、洗浄バリデーション、および製品開発段階での ADME 研究の分野におけるアプリケーション例が含まれています。
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